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第卅三夜 1期临床试验(1 / 3)

【临床试验的流程都是一样的,只不过各分期的目的不同。一般将新药的临床试验分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期。】

【Ⅰ期临床试验:在新药开发过程中,将新药第一次用于人体以研究新药性质的试验,称之为Ⅰ期临床试验。

即在严格控制的条件下,给少量试验药物于少数经过谨慎选择和筛选出的健康志愿者(对肿瘤药物而言通常为肿瘤病人)。

然后仔细监测药物的血液浓度、排泄性质和任何有益反应或不良作用,以评价药物在人体内的性质。】

【Ⅰ期临床试验通常要求健康志愿者住院以进行24小时的密切监护,随着对新药的安全性了解的增加,给药的剂量可逐渐提高,并可以多剂量给药。】

【Ⅰ期临床试验还可以得到一些药物最高和最低剂量的信息,以便确定将来在病人身上使用的合适剂量。】

【Ⅰ期临床试验的目的是通过初步的临床药理学及人体安全性评价试验。观察人体对于新药的耐受程度和药物代谢动力学,为制定给药方案提供依据,一般选择病例数为20-30例。】

2145年9月16日,星期四,AM9点15分,澳亚府,铜宁市,弗朗斯小镇外的公海,地下一千米的深海二号医学实验室。

经过三天的筛选工作,在贾所长和江雨梦声情并茂的动员下,Ⅰ期临床试验的人选很快便就定下来了。

翟炎这几天也没闲着,愣是做了江雨梦的小跟班,一路上鞍前马后的“服侍”着,自然也不会放过参加Ⅰ期临床试验的筛选,并且从一千多号竞争者中脱颖而出。

23号综合病房,三十个男女聚集在这里,进行为期一周的Ⅰ期临床试验。

综合病房足有五百平方米,内里安置着六十余张床铺。床铺的周围配备着心电监护仪、除颤仪、输液架以及相应的医疗设备,二十九个经过专业培训的医务人员守在各自的试验对象身边,唯有翟炎由江雨梦单独看护。

为了取得真实的实验数据,实验对象必须涵盖多个年龄段,这种实验本身就存在相当的风险性,为了稳定实验对象的情绪,故而允许一位家属陪同。

这几天翟炎光绕着江雨梦身边转悠,无暇去结识新的朋友,哪怕是与某人熟络了,就这几天的交情人家也不一定会来。

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